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我省疫情防控藥品 醫療器械產品 注冊費執行“零收費”

信息來源:價格處 時間:2020-02-11 17:47:05
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  為落實黨中央、國務院和省委、省政府疫情防控決策部署,省發展改革委、財政廳、藥監局全力支持疫情防控所需藥品、醫療器械的科研攻關和供應保障。經省政府同意,自1月1日起,我省對省藥監局納入防控新冠肺炎疫情所需藥品醫療器械應急審批程序的藥品醫療器械產品,免征注冊費。疫情結束后,對于在疫情期間通過應急審批程序獲批批件僅在疫情防控期間有效的藥品醫療器械產品,再次申請相同行政許可事項的,其注冊收費標準按零收費執行。

  實施上述注冊費零收費政策,將有利于減輕疫情防控企業的經濟負擔,全力支持企業研發疫情防控所需的藥品、醫療器械產品,鼓勵有條件的生產企業盡快轉產、轉型,想方設法保障疫情防控所需藥品、醫療器械物資供應,為疫情防控做出更大的貢獻。

  附件:廣東省發展改革委 廣東省財政廳關于防控新冠肺炎疫情所需藥品 醫療器械產品注冊收費標準執行“零收費”及有關問題的通知(粵發改價格函〔2020〕174號)


廣東省發展改革委 廣東省財政廳關于防控新型冠狀病毒肺炎疫情所需藥品 醫療器械產品注冊費執行“零收費”

及有關問題的通知

粵發改價格函〔2020〕174號

省藥品監督管理局:

  為進一步做好新型冠狀病毒肺炎疫情防控和救治保障工作,全方位落實黨中央、國務院和省委、省政府決策部署,鼓勵企業生產防控疫情所需的藥品、醫療器械產品,經省人民政府同意,對疫情期間納入我省防控新型冠狀病毒肺炎疫情所需藥品、醫療器械應急審批程序的藥品、醫療器械產品,其注冊收費按《關于新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控期間免征部分行政事業性收費和政府性基金的公告》(財政部 國家發展改革委公告2020年第11號)要求執行。疫情結束后,對于在疫情期間通過應急審批程序獲批批件僅在疫情防控期間有效的藥品、醫療器械產品,申請人再次申請相同行政許可事項的,其注冊收費標準按零收費執行。

  藥品監督管理部門執行零收費的藥品、醫療器械產品注冊時,不得在審評、現場檢查過程中再向藥品、醫療器械產品注冊申請人收取本規定之外的其他任何費用。

  本通知自2020年1月1日起執行。執行期間如遇國家相關收費政策調整,按新規定執行。

廣東省發展改革委                廣東省財政廳

2020年2月11日


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